Vakiohyväksynnän tarkistuslista neljän tyyppisille käymisenesto{0}}korroosionestolämmitysputkille (tehtaan esi-toimitus + paikan päällä-asennuksen hyväksyntä, kaksoisversio)

# Vakiohyväksynnän tarkistuslista neljälle fermentaatiotyypille, kaksoisversion korroosionesto-korroosionestolämmitysputket (tehtaan ennakko-toimitus + paikan päällä-asennuksen hyväksyminen) ## Yleiset hyväksyntälausekkeet (kaikki neljä tyyppiä on läpäistävä) raportti ja tuotannon käsittelyloki. 2. Hydraulinen tiiviystesti: paineen pitäminen 30 minuuttia 1,2-kertaisella paineella ilman paineen laskua, vuotoa tai hikoilua. 3. PLC-lukitustoiminnon simulointi, jolla varmistetaan, että herkkä laukaisu tapahtuu ilman viivettä tai epäonnistumista. 4. Putkinipun perusteellinen visuaalinen tarkastus, putkinipun murtumispinnat, murtumat, murtumat tai muut havainnot. viat. 5. Täydellinen sarja tukitarvikkeita toimitettiin tarjousprosessin teknisten eritelmien mukaisesti. 6. Asennuksen jälkeen suoritettiin täysi-kuormitus keskikokoinen koekäyttö kahdelle erälle, mikä johti vakaaseen lämmitystehoon ja ei poikkeavia hälytyksiä. 7. GMP-tarkastuksen jäljitettävyys, kaikkien testitietojen, valokuvien ja testitietojen jäljitettävyys. ## Tarkistuslista tehtaan esi-toimituksen hyväksynnälle, osa 1 ### 1.1 Pre-toimitustarkistuskohteet ruostumattomasta teräksestä valmistettujen 316 litran lämmitysputkien Raaka-aine: Saumaton 316 litran ruostumaton teräs MTC kattavalla erän paksuusmittausraportilla. ±5 % eikä paikallista harvennusta yli 10 %. vakiopaksuus □ Hitsaus: Täydellinen argon-selkäsuojahitsaus, ei sisäistä hapettumista; täydellinen mekaaninen kiillotus, tasainen kaarisiirtymä, ei kuoppia, halkeamia tai mustaa oksidia □ Jälki{25}}hitsauksen toissijainen paikallinen peittaus ja passivointi; yhtenäinen hopea{26}}harmaa passiivinen kalvo; koko putkinipun integroitu passivointi □ Tukitarvikkeet: Elintarvikelaatuiset, homogeeniset 316 litran laipat Pakoputken liittimet ja PTFE-tiivisteet on koottu kokonaan. □ Suorituskykytesti: 60 asteen lämpötilassa alkalilämpötilan lukitus käynnistää virrankatkaisun ja äänivalon hälytyksen, kun taas tehotiheys pysyy 1,0–1,5 W/cm²:ssä. □ Pakkaus: Kaikkia portteja varten sinetöidyt sokeat levyt, erotettu hiiliteräsosista, vedenpitävä muovikalvo + kuivausaine ### Pre{37}}Toimitustarkistuskohteet 1.2 Pure Grade 2 -titaanilämmitysputkille Raaka-aine: fluori-ilmainen raaka-ainevaraston hallintatodistus, Gradetitanium 2 -sertifikaatti □ oma titaanityöpaja, joka on riippumaton ja jossa ei ole ristikontaminaatiota hiiliteräksen käsittelyn kanssa. □ Hitsaus: Korkean{44}}puhtausargonin täydellinen suojaus, ei ylikuumenemisvärjäytymiä; pehmeä kiillotus; ei syviä pinnan naarmuja □ Sähkökemiallinen potentiaaliskannaus suoritetaan koko pinnalla, ja kaikki alueet ovat hyväksytyn standardialueen sisällä. □ Putken pinnassa ei ole fluorinirrotusainejäämiä, eikä siinä ole maitomaisen valkoisen fluorin etsausjälkiä. □ Tukitarvikkeet: Paksutetut kiinteät PTFE-eristysholkit, laippatiivisteet, nailoniset nostopyörät ja täydellinen ilmastuskokoonpano □ Suorituskykytesti: Kaksoisfluoriputkilinjan mekaanisen lukituksen automaattinen sulkeminen; CIP-ilmastusliitos varmistaa, että liuenneen hapen taso pysyy 8 mg/l tai sen yläpuolella. □ Pakkaus: Eristetty fluorikemikaalien säilytystilasta, ei--metallisten kiinnikkeiden sijoitus, fluori-vapaa pehmeä naarmuuntumaton kalvopakkaus ### 1.3 Quarts}C{orrosems}}C{50}. -Toimitusta edeltävä tarkastus □ Raaka-aine: Erän jäljitettävyystietue, epäpuhtauskomponenttien testiraportti erittäin-puhtaalle sulatettulle kvartsille. □ Tallenne vakio-lämpötilan jännityksenpoistokäsittelystä kierteen käsittelyn ja katkaisun jälkeen Täysi 100 % valonläpäisyn tarkastus: Ei sisäisiä kuplia, läpäiseviä mikrohalkeamia, kierteen reunan halkeamia tai pinnan huurretta □ Matala-painevesitiiviystesti: 20-minuutin kierto, ei vuotoa putkien välisen lukon tiivistyksen yhteydessä: ei vuotoa. mekaaninen lukitus pakotettu sulkeminen; lämmitysnopeus rajoitettu alle tai yhtä suureksi kuin 0,4 astetta/min; virtausnopeusrajoitus Alle tai yhtä suuri kuin 0,6 m/s Tukitarvikkeet: Täydellinen sarja kevyitä vaihteiston tarkastustyökaluja, monikerroksisia paksuja iskunvaimennustiivisteitä ja muovikierteisiä pehmeitä suojakuoria □ Pakkaus: Räätälöity vaahtomuovi-vuorattu iskunkestävä puinen laatikko, yksi putki, jossa on selkeä merkintä #paksulla #rajatulla pinolla# -1.4 PFA-päällystettyjen lämmittimien toimitusta koskevat tarkastukset Raaka-aine: sertifiointi elintarvike-luokan PFA-fluoromuoveille, todistus hiiliteräsalustojen valssaustestistä ja tiedot pinnoitteen paksuudesta. □ Yksi integroitu pinnoitteen muovaustietue, ilman toissijaisia korjaustuotteita □ Päällysteen tartuntanäytteen kuorintatesti hyväksytty, alustan esikäsittely (ruosteenpoisto, aktivointi) eräloki □ Koko pinnan visuaalinen skannaus: Ei reikiä, tunkeutuvia naarmuja, keltaisia naarmuja, rakkuloita □ Järjestelmä sammuu automaattisesti 95 asteen kulmassa, jos lämpötila ylittää{72}}. 40-minuutin puhdistuksen-jälkeinen hidas jäähdytysohjelma on pakollinen, eikä sitä voi ohittaa. □ Mukana tulevat lisävarusteet: lämpötilan lukitussäädin, kiinteiden hiukkasten esi{77}suodatin, joustavat muoviset korjaustyökalut ja muoviset tiivistystulpat; täydellinen □ Raportti korkean-lämpötilan vanhenemissimulaatiotestistä (vakiolämpötila 95 astetta, ei rakkuloiden pahenemista tai pinnoitteen kuoriutumista) Pakkaus: Pehmeä kuitukangaskääre, vaakasuora sijoittelu muovisille puskurityynyille ja suojaus korkeilta-lämpötililtä ja kuljetuksen aikana tapahtuvilta lämmönlähteiltä}. Hyväksyminen osassa 2 ### 2.1 Paikan päällä-Hyväksyttävä kohteet 316L ruostumattomasta teräksestä valmistetuille lämmitysputkille □ Hiiliteräskomponentit on eristetty kokonaan PTFE-nauhoilla suoran kosketuksen estämiseksi, kun taas kaikki putkiliittimet, laipat ja kannattimet on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä. □ Riippumaton apupoistohaara asennettuna kunkin ryhmän korkeimpaan kohtaan, putkinipun asennuskaltevuus suurempi tai yhtä suuri kuin 12 astetta □ Argon-selkäsuojaus, hitsauksen jälkeinen paikallinen peittauspassivointi ja visuaalinen uudelleen{96}}tarkastus suoritettiin hitsaustyön aikana paikan päällä. □ Simulaatiolämpötilan yli-testi suoritettiin onnistuneesti, ja alkalilämpötilan lukitusanturi johdotettiin ja virheenkorjaus tehtiin. Ultraääni seinämän paksuuden pistetarkistus kiinnitetystä putkikimpusta; uusia vaurioita ei havaittu kuljetuksen ja noston aikana. □ Poistoventtiili oli esteetön putkilinjan liitännän jälkeen, eikä kiertotestin aikana ollut paikallaan olevia ilmataskuja. □ Asennuksen jälkeen hydraulipaine testattiin kokonaan uudelleen, eikä hitsaus- ja laippaasennoissa ollut vuotoja. □ Lämmitystehon vaihtelu pidettiin ±5 %:n sisällä kolmen näytteen täydellä{104}}kuormalla. ### 2.2 Paikan päällä-Puhtasta titaanista valmistettujen lämmitysputkien vastaanottokohteet □ Täydellisiä PTFE-eristysholkkeja käytetään titaaniputken ja hiiliteräksisten tukien/laippojen välisten kosketuskohtien täydelliseen kotelointiin. □ Fluoridin syöttöputkeen on asennettu kaksoislukitus, ja syöttöhäiriön simulointikatkaisutesti on suoritettu onnistuneesti. □ CIP-ilmastusjärjestelmä yhdistettiin tehokkaasti, ja liuenneen hapen havaitsemisarvo pidettiin jatkuvasti 8 mg/l:ssa tai sen yläpuolella. □ Ei naarmuvaurioita noston aikana, koko pintapotentiaalin uudelleen{107}}skannaus asennuksen jälkeen □ Putken pinnassa ei ole metallilangan sidontajälkiä. nailonhihnoja käytetään yksinomaan nostolaitteiden purkamiseen. □ Kaikkien titaanisilmukoiden hydraulisen tiiviystesti putkilinjan liittämisen jälkeen □ Jatkuva täysi{109}}kuormituskoekäyttö, fluoriilmaisin nollapoikkeama{110}}vapaa, ei ruostesakkaa säiliön pohjan ulostulossa ### 2.3 Quartz Heating Tube} Päällä{112} on varustettu upouusilla, paksuilla kumisilla iskunvaimennustiivisteillä, ja tuet on kiinnitetty kunnolla. □ Manuaalinen pakotetun avauksen simulointitesti suoritettiin nesteen{118}}katkoksen varmistamiseksi alkaliputkiston mekaanisessa lukitusventtiilissä. □ Lämmitysnopeuden rajoitin kalibroitu; todellinen lämpötilan nousunopeus vakaasti säädetty arvoon Alle tai yhtä suuri kuin 0,4 astetta /min □ Virtausnopeus pidettiin vähintään 0,6 m/s:ssa ja kiertovesipumpun taajuutta säädettiin estämään voimakas putkikimpun tärinä neljän tunnin jatkuvan toiminnan aikana. Täyden valonläpäisyn uudelleentarkastus asennuksen jälkeen; ei uusia mikrohalkeamia tai reunahalkeamia kuljetuksen/noston aiheuttamia □ Matalan{123}}painevesikierron rajauksen uudelleentestaus jokaiselle kvartsiryhmälle □ Ilman murtuman laajenemista lämpöshokkisyklin simulaatiotesti suoritettiin onnistuneesti. ### 2.4 Paikan päällä-PFA-pinnoitettujen lämmittimien vastaanottotuotteet □ Monivaiheinen kiinteiden hiukkasten putkiston etu{131}}päässä oleva suodatinpatruuna ja esisuodatin liitettynä □ Automaattinen virrankatkaisusuoja laukeaa tarkasti 95 asteen lämpötilan lukituksella ja johdolla. □ CIP-ohjelma liittyy erottamattomasti pakolliseen 40{133}}minuutin hitaan jäähdytysmoduuliin, eikä sitä voi ohittaa manuaalisesti. Pehmeitä muovisia puskurityynyjä käytetään kaikkien terävien metallisten tukireunojen vuoraukseen, mikä eliminoi kitkakosketuksen vaaran pinnoitteen kanssa. Asennuksen jälkeen koko pintapinnoite skannattiin uudelleen visuaalisesti sen varmistamiseksi, ettei siinä ollut uusia epäpuhtauksia tai rakkuloita. □ Hydraulisen tiiviyden uudelleentestaus piilotetun alustan vuodon havaitsemiseksi pinnoitteen vaurioittamilla alueilla □ Keskipitkän -pitkän ajan-käyttölämpötila vakaa alle, täysi-kuormituskoeajo Ei ainuttakaan poikkeavaa tehopiikkiä, 90 astetta ## ## Vahvistusluettelo epämuodolliselle}}{14. Pienet viat: dokumentoi korjaussuunnitelma,{145}}uudelleentarkastusaika ja vastuuhenkilö ja kirjaudu ulos, kun uusintatesti on onnistunut. □ Suuret viat (materiaalin vaihto, epäpätevä lukitus, rakenteelliset vauriot, pinnoitteen tunkeutuminen): Hylkää koko erä tai pura ja vaihda putkinippu kokonaan. □ Jos testausta ei tehdä kahdesti: Aloita kolmannen osapuolen riippumaton tarkastus, jossa toimittaja vastaa kaikista testauskuluista. □ Hyväksyntä allekirjoitetaan vasta, kun kaikki kohteet on merkitty "Pass"; osittain hyväksyttyjä yksittäisiä tuotteita ei voida hyväksyä erikseen. ## Osa 4 Arkistoinnin arkistointivahvistus Hyväksymispassin jälkeen □ Erätestausraportit ja raaka-aineiden sertifiointi □ Datatallenteet ja valokuvat tehtaan{147}}toimitusta edeltäneistä tarkastuksista □ Kokeilukäyrätiedot, paikan päällä tehdyt asennuksen hyväksymistestilomakkeet □ Hydraulisten liitosten välisen paineenpoistoraportit vianetsintä-, huolto- ja käyttöoppaat □ Takuusitoumusasiakirja, varaosien toimitusten tarkistuslista □ Kaikkien laitteiden koko elinkaaren kattavat arkistot, mukaan lukien paperi- ja elektroniset kaksoisversiotiedostot