Vakiohyväksynnän tarkistuslista neljän tyyppisille käymisenesto{0}}korroosionestolämmitysputkille (tehtaan esi-toimitus + paikan päällä-asennuksen hyväksyntä, kaksoisversio)

Standardihyväksynnän tarkistuslista neljälle fermentaatiotyypille, kaksoisversion korroosionesto-korroosionestolämmitysputket (tehtaan ennakkotoimitus-toimitus + paikan päällä tapahtuva-asennuksen hyväksyntä) ## Yleiset hyväksyntälausekkeet (kaikki neljä tyyppiä on läpäistävä) 1. Raaka-aineet toimitettiin {{5} kattavan erän kanssa} raportti ja tuotannon käsittelyloki. 2. Hydraulinen tiiviystesti: paineen pitäminen 30 minuuttia 1,2-kertaisella suunnittelupaineella ilman paineen laskua, vuotoa tai hikoilua. 3. PLC-lukitustoiminnon simulointi, joka varmistaa, että herkkä laukaisu tapahtuu ilman viivettä tai epäonnistumista. 4. Putkinipun pinnan perusteellinen visuaalinen tutkimus, halkeamia, naarmuja tai muita naarmuja, naarmuja tai muita havaintoja viat. 5. Täysi sarja tukitarvikkeita toimitettiin tarjousprosessin teknisten eritelmien mukaisesti. 6. Asennuksen jälkeen suoritettiin täysi-kuormitus keskikokoinen koekäyttö kahdelle erälle, mikä johti vakaaseen lämmitystehoon ja ei poikkeavia hälytyksiä. 7. GMP-tarkastuksen jäljitettävyys, kaikkien testitietojen, valokuvien ja testitietojen jäljitettävyys. ## Tehdasvalmisteisen esi-toimituksen hyväksynnän tarkistuslista, osa 1 ### 1.1 Pre-Toimitustarkistuskohteet ruostumattomasta teräksestä valmistettujen 316L lämmitysputkien Raaka-aine: Saumaton 316L ruostumaton teräs MTC kattavalla erän paksuusmittausraportilla. ±5 % eikä paikallista harvennusta yli 10 %. vakiopaksuus □ Hitsaus: Täydellinen argon-selkäsuojahitsaus, ei sisäistä hapettumista; täydellinen mekaaninen kiillotus, tasainen kaarisiirtymä, ei kuoppia, halkeamia tai mustaa oksidia □ Jälki{25}}hitsauksen toissijainen paikallinen peittaus ja passivointi; yhtenäinen hopea{26}}harmaa passiivinen kalvo; koko putkinipun integroitu passivointi □ Tukitarvikkeet: elintarvikelaatuiset, homogeeniset 316 litran laipat Pakoputkiliittimet ja PTFE-tiivisteet on koottu kokonaan. □ Suorituskykytesti: 60 asteen lämpötilassa alkalilämpötilan lukitus käynnistää virrankatkaisun ja äänivalon hälytyksen, kun taas tehotiheys pysyy 1,0–1,5 W/cm²:ssä. □ Pakkaus: Kaikkia portteja varten sinetöidyt sokeat levyt, erotettu hiiliteräsosista, vedenpitävä muovikalvo + kuivausaine ### Pre{37}}Toimitustarkistuskohteet 1.2 Pure Grade 2 -titaanilämmitysputkille Raaka-aine: fluori-ilmainen raaka-ainevaraston hallintatodistus, Gradetitanium 2 -sertifikaatti □ oma titaanityöpaja, joka on riippumaton ja jossa ei ole ristikontaminaatiota hiiliteräksen käsittelyn kanssa. □ Hitsaus: Korkean{44}}puhtausargonin täydellinen suojaus, ei ylikuumenemisvärjäytymiä; hellävarainen kiillotus; ei syviä pinnan naarmuja □ Sähkökemiallinen potentiaaliskannaus suoritetaan koko pinnalla, ja kaikki alueet ovat hyväksytyn standardialueen sisällä. □ Putken pinnassa ei ole fluorinirrotusainejäämiä, eikä siinä ole maitomaisen valkoisen fluorin etsausjälkiä. □ Tukitarvikkeet: Paksutetut kiinteät PTFE-eristysholkit, laippatiivisteet, nailoniset nostopyörät ja täydellinen ilmastuskokoonpano □ Suorituskykytesti: Kaksoisfluoriputkilinjan mekaanisen lukituksen automaattinen sulkeminen; CIP-ilmastusliitos varmistaa, että liuenneen hapen taso pysyy 8 mg/l tai sen yläpuolella. □ Pakkaus: Eristetty fluorikemikaalien säilytystilasta, ei--metallisten kiinnikkeiden sijoitus, fluori-vapaa pehmeä naarmuuntumaton kalvopakkaus ### 1.3 Quarts}C{orrosems}}C{50}. -Toimitusta edeltävä tarkastus □ Raaka-aine: Erän jäljitettävyystietue, epäpuhtauskomponenttien testiraportti erittäin-puhtaalle sementoidulle kvartsille. □ Tallenne vakio-lämpötilan jännityksenpoistokäsittelystä kierteen käsittelyn ja katkaisun jälkeen Täysi 100 % valonläpäisyn tarkastus: Ei sisäisiä kuplia, läpäiseviä mikrohalkeamia, kierteen reunan halkeamia tai pinnan huurretta □ Matala-painevesitiiviystesti: 20-minuutin kierto, ei vuotoa putkien välisen lukon tiivistyksen yhteydessä: ei vuotoa. mekaaninen lukitus pakotettu sammutus; lämmitysnopeus rajoitettu alle tai yhtä suureksi kuin 0,4 astetta/min; virtausnopeusraja Alle tai yhtä suuri kuin 0,6 m/s Tukitarvikkeet: Täydellinen sarja kevyitä vaihteiston tarkastustyökaluja, monikerroksisia paksuja iskunvaimennustiivisteitä ja muovikierteisiä pehmeitä suojakorkkeja □ Pakkaus: Räätälöity vaahtomuovi-vuorattu iskunkestävä puinen laatikko, yksi putki kääre #s paksulla kuplalla#s kääreellä -1.4 PFA-päällystettyjen lämmittimien toimitusta koskevat tarkastukset Raaka-aine: sertifiointi elintarvike-luokan PFA-fluoromuoveille, todistus hiiliteräsalustojen valssaustestistä ja tiedot pinnoitteen paksuudesta. □ Yksi integroitu pinnoitteen muovaustietue, ilman toissijaisia korjaustuotteita □ Päällysteen tartuntanäytteen kuorintatesti hyväksytty, alustan esikäsittely (ruosteenpoisto, aktivointi) eräloki □ Koko pinnan visuaalinen skannaus: Ei reikiä, tunkeutuvia naarmuja, keltaisia naarmuja, rakkuloita □ Järjestelmä sammuu automaattisesti 95 asteen kulmassa, jos lämpötila ylittää{72}}. 40-minuutin puhdistuksen-jälkeinen hidas jäähdytysohjelma on pakollinen, eikä sitä voi ohittaa. □ Liittyvät lisävarusteet: lämpötilan lukitussäädin, kiinteiden hiukkasten esi-suodatin, joustavat muoviset korjaustyökalut ja muoviset tiivistystulpat kokonaisuudessaan □ Raportti korkean lämpötilan -ikääntymisen simulaatiotestistä (vakiolämpötila 95 astetta, ei rakkuloiden pahenemista tai pinnoitteen pahenemista, pehmeä pakkauksen paheneminen tai pinnoite: kuivumaton kankaalle{7}kuoriminen) muoviset puskurityynyt ja suojaus korkeita{82}}lämpölämpölähteitä vastaan kuljetuksen aikana ## Paikan päällä-asennuksen ja jälkiasennusten hyväksymisen tarkistuslista osassa 2 ### 2.1 On-Paikan vastaanottokohteet 316L ruostumattomasta teräksestä valmistetuille lämpöputkille, kun taas kaikki hiiliteräksiset lämmitysputket PTFE on eristetty kokonaan, jotta hiiliteräsputket eivät pääse kosketuksiin. liittimet, laipat ja kannattimet on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä. □ Riippumaton apupoistohaara asennettuna kunkin ryhmän korkeimpaan kohtaan, putkinipun asennuskaltevuus suurempi tai yhtä suuri kuin 12 astetta □ Argon-selkäsuojaus, hitsauksen jälkeinen paikallinen peittauspassivointi ja visuaalinen uudelleen{96}}tarkastus suoritettiin hitsaustyön aikana paikan päällä. □ Simulaatiolämpötilan yli-testi suoritettiin onnistuneesti, ja alkalilämpötilan lukitusanturi johdotettiin ja virheenkorjaus tehtiin. Ultraääni seinämän paksuuden pistetarkistus asennetussa putkinipussa; uusia vaurioita ei havaittu kuljetuksen ja noston aikana. □ Poistoventtiili oli esteetön putkilinjan liitännän jälkeen, eikä kiertotestin aikana ollut ilmataskuja. □ Asennuksen jälkeen hydraulipaine testattiin kokonaan uudelleen, eikä hitsaus- ja laippaasennoissa ollut vuotoja. □ Lämmitystehon vaihtelu pidettiin ±5 %:n sisällä kolmen näytteen täydellä{104}}kuormalla. ### 2.2 Paikan päällä-Puhtasta titaanista valmistettujen lämmitysputkien vastaanottokohteet □ Täydellisiä PTFE-eristysholkkeja käytetään titaaniputken ja hiiliteräksisten tukien/laippojen välisten kosketuskohtien täydelliseen kotelointiin. □ Fluoridin syöttöputkeen on asennettu kaksoislukitus, ja syöttöhäiriön simulointikatkaisutesti on suoritettu onnistuneesti. □ CIP-ilmastusjärjestelmä yhdistettiin tehokkaasti, ja liuenneen hapen havaitsemisarvo pidettiin jatkuvasti 8 mg/l:ssa tai sen yläpuolella. □ Ei naarmuvaurioita noston aikana, koko pintapotentiaalin uudelleen{107}}skannaus asennuksen jälkeen □ Putken pinnassa ei ole metallilangan sidontajälkiä. nailonhihnoja käytetään yksinomaan purkamiseen. □ Kaikkien titaanisilmukoiden hydraulinen tiiviystesti putkilinjan liittämisen jälkeen □ Jatkuva täyden{109}}kuorman koekäyttö, fluoriilmaisin nollapoikkeama{110}}vapaa, ei korroosiosadementtia säiliön pohjan poistoaukossa ### 2.3 Quartz Heating Tube Päällä{{11c}□ paikoissa on upouudet, paksut kumiset iskunvaimennustiivisteet, ja tuet on kiinnitetty kunnolla. □ Manuaalinen pakotetun avauksen simulaatiotesti suoritettiin nesteen{118}}katkoksen varmistamiseksi alkaliputkilinjan mekaanisessa lukitusventtiilissä. □ Lämmitysnopeuden rajoitin kalibroitu; todellinen lämpötilan nousunopeus vakaasti säädetty arvoon Alle tai yhtä suuri kuin 0,4 astetta /min □ Virtausnopeus pidettiin vähintään 0,6 m/s:ssa ja kiertovesipumpun taajuutta säädettiin estämään voimakas putkikimpun tärinä neljän tunnin jatkuvan toiminnan aikana. Täyden valonläpäisyn uudelleentarkastus asennuksen jälkeen; ei uusia mikrohalkeamia tai reunahalkeamia kuljetuksen/noston aiheuttamia □ Matalan{123}}painevesikierron rajauksen uusintatesti jokaiselle kvartsiryhmälle □ Ilman halkeamien laajenemista lämpöshokkisyklin simulaatiotesti suoritettiin onnistuneesti. ### 2.4 Paikan päällä-PFA-pinnoitettujen lämmittimien vastaanottokohteet □ Monivaiheinen kiinteiden hiukkasten putkiston etu{131}}päässä oleva suodatinpatruuna ja esisuodatin kiinnitetty □ Automaattinen virran{132}}poissuojaus aktivoituu tarkasti 95 asteen lämpötilan lukituksella ja johdolla. □ CIP-ohjelma liittyy erottamattomasti pakolliseen 40{133}}minuutin hitaan jäähdytysmoduuliin, eikä sitä voida ohittaa manuaalisesti. Pehmeitä muovisia puskurityynyjä käytetään kaikkien terävien metallisten tukireunojen vuoraukseen, mikä eliminoi kitkakosketuksen riskin pinnoitteen kanssa. Asennuksen jälkeen koko pintapinnoite skannattiin uudelleen visuaalisesti sen varmistamiseksi, ettei siinä ollut uusia epäpuhtauksia tai rakkuloita. □ Hydraulisen tiiviyden uudelleentestaus piilotettujen alustavuotojen havaitsemiseksi pinnoitteen vaurioittamilla alueilla □ Keskipitkän -pitkän ajan-käyttölämpötila vakaa alle, täysi-kuormituskoekäyttö Ei ainuttakaan epänormaalia tehopiikkiä, 90 astetta ## ## Vahvistusluettelo epävakaille}} Pienet viat: dokumentoi korjaussuunnitelma,{145}}uudelleentarkastusaika ja vastuuhenkilö ja kirjaudu ulos, kun uusintatesti on onnistunut. □ Suuret viat (materiaalin vaihto, epäpätevä lukitus, rakenteelliset vauriot, pinnoitteen tunkeutuminen): Hylkää koko erä tai pura ja vaihda putkinippu kokonaan. □ Jos testausta ei tehdä kahdesti: Aloita kolmannen osapuolen riippumaton tarkastus, jossa toimittaja vastaa kaikista testauskustannuksista. □ Hyväksyntä allekirjoitetaan vasta, kun kaikki kohteet on merkitty "Pass"; osittain hyväksyttyjä yksittäisiä tuotteita ei voida hyväksyä erikseen. ## Osa 4 Hyväksymistodistuksen jälkeiset arkistoinnin vahvistuskohteet □ Erätestausraportit ja raaka-aineiden sertifiointi □ Datatallenteet ja valokuvat tehtaan{147}}toimitusta edeltäneistä tarkastuksista □ Koekäyttökäyrän tiedot, paikan päällä olevat asennuksen hyväksymistestilomakkeet □ Hydraulisten lukkojen liitosten testausraportti □ Kattavat vianetsintä-, huolto- ja käyttöoppaat □ Takuusitoumusasiakirja, varaosien toimitusten tarkistuslista □ Kaikkien laitteiden koko elinkaaren kattavat arkistot, mukaan lukien paperi- ja elektroniset kaksoisversiotiedostot